Spulen aus dem Reinraum

Als erstes Produkt dieser neuen Chance werden ca. 500 Gramm schwere Spulen aus schlagzähem ABS im Reinraum gefertigt und an die Firma Braun in Melsungen geliefert. Dieses global agierende Unternehmen aus Oberhessen wickelt dann auf diese Spulen – ohne Nachbearbeitungsaufwand, ebenfalls unter Reinraumbedingungen – Kapillare und Schläuche mit Durchmessern von 0,7 bis 5,0 Millimeter unter anderem für Venenverweilkanülen.

Die Firma Häfner & Krullmann, nach eigenen Angaben die Nr. 1 in Europa, wenn es um die Entwicklung und Fertigung von Spulenkörpern geht, konnte in relativ kurzer Zeit einen Reinraum installieren, um diesen Auftrag überhaupt übernehmen zu können. Das entsprechende Fertigungsmodul ist gemäß Klasse 8 nach DIN EN ISO 14644-1 qualifiziert und weist eine Partikel/Keimfreiheit nach c‘GMP-Klasse D auf. c‘GMP steht für current Good Manufacturing Practice und bedeutet – frei übersetzt – gegenwärtig beste Herstellungspraxis von Medizinprodukten, Wirkstoffen sowie Lebensmittel und Futtermittel. Kernstück des neuen Fertigungsmoduls ist eine Spitzgießmaschine mit 3500 kN Schließkraft. Die relativ schnelle Produktionsaufnahme verdanken die Spulenspezialisten aus Leopoldshöhe ihrem Systempartner, der Firma Dittel Cleanroom Engineering aus Ried/Kochel am See, verantwortlich für das Design, Planung und Qualifizierung, sowie die Unterstützung bei der Inbetriebnahme.