Risiko von Medizinanwendungen im Griff

Farb- und Funktionsmasterbatches sowie technische Compounds unterliegen bei Einsatz in Produkten der Pharmatechnik hohen Sicherheitsanforderungen. Solche Werkstoffe wurden unter dem Markennamen Mevopur zusammengefasst, um dem Anwender Sicherheit bei der Verbesserung von Design und Funktionalität hochspezialisierten medizinischen und pharmazeutischen Anwendungen unter Berücksichtigung aller Sicherheits- und Regulierungsaspekte zu geben. Wichtig ist das vor dem Hintergrund immer strengerer Auflagen bezüglich der Inhaltsstoffe von Endprodukten sowie der zunehmenden Verpflichtung von Pharmaunternehmen, Verpackungsverarbeitern und Medizinprodukteherstellern zur Dokumentation ihrer Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, Konsistenz und Sicherheit entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Farbe ist zunehmend ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal für die Fertigung von gebrauchsfertigen Produkten oder auch zur Kennzeichnung von sicherheitsrelevanten Merkmalen. Darüber hinaus sollen die Produkte Lösungen für die jüngsten Entwicklungen in der Oberflächentechnik, darunter innovative Funktionen wie Lasermarkierungen, Lösungen zur Reduzierung der Reibung oder die Strahlenundurchlässigkeit für Bauteile, die im Rahmen einer radiologischen Untersuchung mit Röntgenstrahlen durchleuchtet werden, bieten. Vertrieben wird ein breites Angebot von Polymeren und thermoplastischen Elastomeren, darunter PE, PP, ABS, SAN, PC/ABS, PC, PA6/66/12, Hochleistungspolymere sowie Elastomere wie EVA. SEBS, TPU, Polyesterelastomere und PEBA.

Weitere Beiträge zuMasterbatchesCompounds

Für alle Produkte der Marke wird die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Rezepturen und Verfahren laut Hersteller für medizinische und pharmazeutische Anwendungen sichergestellt. Die Reihe umfasse Masterbatches und Compounds mit Inhaltsstoffen, deren Biokompatibilität nach USP Klasse VI und/oder ISO 10993 geprüft wurde. Zu den weiteren Dienstleistungen, die Kunden bei der Einhaltung geltender Gesetzesanforderungen unterstützen, gehört die Dokumentation entsprechend den Leitlinien der FDA, darunter die produktsicherheits- und gesetzesrelevanten Dokumentationen zu potenziellen Extractables und Leachables.